APP
手机站
阅读排行
更多
- 1专访通快Philipp博士：激光行业的“Sora”时刻正在来临
- 2焕新 聚能 智进——百超迪能D-Power光纤激光切割机惊艳亮相
- 3抢占制高点，勇闯“无人区”——盛镭助力中国智造“超快”前行
- 4仪表原材料价格变动情况（2024年3月21日-3月31日）
- 5达意隆2023年营收、净利润双增长
- 63月份AMI指数为58.5%，虽回归景气区间但“体感偏凉”
- 72024年第一批国家支持的农机推广鉴定结果
- 8承接12艘！中国船舶集团旗下中船澄西超额完成一季度目标
- 9喜讯：机械行业选手“1正选2备选”将技绽里昂
企业直播
更多
推荐展会
更多
药企注意！陕西省通过一致性评价药品开始采购了
2018-03-28 13:57:34来源：中国制药网 阅读量：29 评论
导读：
【兴旺宝装备总站 生物医药】 近日，陕西省药械集中采购网发布《关于开展通过仿制药质量和疗效一致性评价品种阳光采购工作的通知》(下文简称《通知》)，对已通过一致性评价的品种和视同通过一致性评价的药品的采购工作进行安排。
仿制药质量和疗效一致性评价是对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，开展一致性评价研究，终使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上实现与原研药互相替代的一项工作。
随着近年来我国医药产业的发展，公众对创新药的需求以及仿制药的质量要求也更高，我国各地在政策的指导下纷纷开展仿制药治疗和疗效一致性评价工作。
早在3月2日，陕西省就发布了《陕西省卫生计生委办公室关于做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知》(以下简称为“通知”)，要求做好通过一致性评价品种采购的工作。
通知要求，按照*分批公布的已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录和符合相关规定视同通过一致性评价的药品，在陕西省药品集中采购时，将通过一致性评价品种与原研药同等对待，做好相关采购工作。
对未在陕西省基本药物和公立医院药品集中采购结果的一致性评价品种，允许直接挂网，企业可提出申请。
通知规定，已中标采购的价格和原研要一个质量层次，允许提价；未中标的，全国低三省均价和陕西省价格中，选择低的价格，直接挂网；如果没有上述2个价格或者企业不确认价格，组织专家议价产生价格。
此外，依据*《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发【2016】8号)和食药总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)，符合《公告》第八条、第九条所列“视同通过一致性评价”的药品可递交申请。
从通知的拟定到开展文件的发布，所需时间不到一个月，可见陕西省
为提升药品质量，鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种，做了充分的准备和努力。
笔者了解到，2017年2月，陕西省政府办公厅就印发《关于做好仿制药质量和疗效一致性评价工作的实施意见》，指出开展仿制药一致性评价工作。并争取在2018年底前，培育一批在全国有影响力的仿制药品种，提升陕西省医药产业的发展水平。
如今看来，陕西省仿制药一致性评价工作正在快马加鞭推进中。在政策支持下，有利于提升陕西省仿制药企业的研发和生产积极性，培育更多的仿制药品种，可以期待，陕西省今年年底前或有一番不小的收成。
仿制药质量和疗效一致性评价是对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，开展一致性评价研究，终使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上实现与原研药互相替代的一项工作。
随着近年来我国医药产业的发展，公众对创新药的需求以及仿制药的质量要求也更高，我国各地在政策的指导下纷纷开展仿制药治疗和疗效一致性评价工作。
早在3月2日，陕西省就发布了《陕西省卫生计生委办公室关于做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知》(以下简称为“通知”)，要求做好通过一致性评价品种采购的工作。
通知要求，按照*分批公布的已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录和符合相关规定视同通过一致性评价的药品，在陕西省药品集中采购时，将通过一致性评价品种与原研药同等对待，做好相关采购工作。
对未在陕西省基本药物和公立医院药品集中采购结果的一致性评价品种，允许直接挂网，企业可提出申请。
通知规定，已中标采购的价格和原研要一个质量层次，允许提价；未中标的，全国低三省均价和陕西省价格中，选择低的价格，直接挂网；如果没有上述2个价格或者企业不确认价格，组织专家议价产生价格。
此外，依据*《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发【2016】8号)和食药总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)，符合《公告》第八条、第九条所列“视同通过一致性评价”的药品可递交申请。
从通知的拟定到开展文件的发布，所需时间不到一个月，可见陕西省
为提升药品质量，鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种，做了充分的准备和努力。
笔者了解到，2017年2月，陕西省政府办公厅就印发《关于做好仿制药质量和疗效一致性评价工作的实施意见》，指出开展仿制药一致性评价工作。并争取在2018年底前，培育一批在全国有影响力的仿制药品种，提升陕西省医药产业的发展水平。
如今看来，陕西省仿制药一致性评价工作正在快马加鞭推进中。在政策支持下，有利于提升陕西省仿制药企业的研发和生产积极性，培育更多的仿制药品种，可以期待，陕西省今年年底前或有一番不小的收成。
版权与免责声明：1.凡本网注明“来源：兴旺宝装备总站”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-兴旺宝合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：兴旺宝装备总站”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。 2.本网转载并注明自其它来源（非兴旺宝装备总站）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。 3.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。
相关新闻
昵称 验证码 请输入正确验证码
所有评论仅代表网友意见，与本站立场无关