记者27日从国家食品药品监管局了解到,药品安全是这次督查的重点。督查内容主要有:去年7月*部署的专项行动落实情况;地方政府在药品安全监管方面负总责的情况;药品研制环节整治情况,包括现场核查实施情况、药品的批准文号清查和再注册工作部署情况、药品说明书标签审核情况、医疗器械注册申报材料真实性核查情况等;药品生产环节整治情况,包括跟踪检查和飞行检查情况、驻厂监督员制度实施情况、特殊药品监管情况、医疗器械生产企业质量体系检查情况、对违法违规企业查处情况等;药品流通环节整治情况,包括药品经营行为清查情况、重点品种和环节监管情况、中药材市场整治情况、农村药品两网建设情况、违法药品广告查处情况、假冒伪劣行为查处情况等;药品安全监管*机制建设情况,包括规章制度完善情况、信用体系建设情况、执法队伍建设情况等;下一阶段工作安排。
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