根据2007年山东省全省药品抽验计划,山东食品*组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验。
据悉,该省药品检验所和17个市药品检验所第二季度共完成计划抽验2928批,不合格药品96批,不合格率为3.28%。其中从生产企业抽验434批,不合格药品4批,不合格率为0.92%;从经营企业抽验1065批,不合格药品23批,不合格率为2.16%;从使用单位抽验1429批(包括医院自制制剂),不合格药品69批(8批为医院自制制剂),不合格率为4.83%。从药品使用单位抽验的药品不合格率高于从药品生产企业和药品经营企业抽验的药品不合格率。
在第二季度的抽查检验中,还发现阳谷县东街张建军供样、批号为0610017、标示为成都地奥制药集团有限公司生产的“*胶囊”等12批次药品为假药。山东食品*表示,各市食品*要依据法律法规的有关规定依法查处假药,并对此次公告的不合格药品进行跟踪抽验。
从药品生产单位抽验不合格药品情况
检品名称 生产单位 批号 规格 不合格项目
*胶囊 山东泰山制药有限公司 060703 / *
预胶化淀粉 曲阜市药用敷料有限公司 20070401 辅料 鉴别
金钱草 济宁邦尔中药饮片有限公司 200701121 统片 性状;杂质
香橼 淄博天乙中药饮片有限公司 20060117 性状
从药品经营单位抽验不合格药品情况(部分名单)
检品名称 标示生产(经营)单位 批号 规格 不合格项目
盐酸*片 郑州瑞康制药有限公司 20060502 0.25g 性状
*注射液 江苏涟水制药有限公司 0605204 2ml:0.5g 可见异物
* 河北天成药业有限公司 0601262 10ml 可见异物
硫酸*注射液 林州市亚神制药有限公司 0604041 1ml:0.5mg 可见异物
维C* 北海阳光药业有限公司 060622 / 含量测定
*注射液 昆明市宇斯药业有限责任公司 060814-02 100ml:500mg 可见异物
维生素C注射液 林州市大众药业有限公司 06110117 2ml:0.5g 可见异物
*注射液 郑州卓峰制药厂 7012022 2ml:100mg 可见异物
六味* 山东孔圣堂制药有限公司 070323 / 牡丹皮
杞菊* 石家庄市海天药业有限公司 060701 / 山茱萸
从药品使用单位抽验不合格药品情况 (部分名单)
检品名称 标示生产(经营)单位 批号 规格 不合格项目
*注射液 江苏涟水制药有限公司 0606212 2ml:0.5g 可见异物
*注射液 武汉久安药业有限公司 06021711 1ml:100mg 可见异物
硫酸*颗粒 河北华威得菲尔药业有限公司 050507 10mg 含量测定
*(浓缩丸) 甘肃天水岐黄药业有限责任公司 060303 每8丸相当于原生药3克 水分
*注射液 山东益康药业有限公司 0611232 2ml:0.5g 可见异物
*注射液 天津药业焦作有限公司 06061421 2ml:100mg 可见异物
*注射液 安徽联谊药业股份有限公司 060134 2ml:100mg 可见异物
*6注射液 上海通用药业股份有限公司第三公司 061018 2ml:100mg 可见异物
*注射液 山东鲁抗大禹药业有限公司 20070302 2ml:60mg 可见异物
从医疗机构抽验自制制剂不合格药品情况
检品名称 生产单位 批号 规格 不合格项目
复方** 昌邑市人民医院 20061225 8ml 装量
降脂解凝胶囊 邹平县中心医院 060525 0.20g/粒 装量差异
* 安丘市人民医院 060523 6g 装量差异
扁桃体* 安丘市人民医院 070407 / 装量差异
宁心复律胶囊 安丘市中医院 20070326 0.3g 装量差异
* 宁阳县中医院 070330 0.32g 装量差异
小儿退黄口服液 宁阳县中医院 070201 10ml/支 pH值
支气管炎合剂 潍坊市第二人民医院 20070124 100ml pH值