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孔府、健民药品质量不合格

2007年09月10日 09:38:20人气:586来源:

根据2007年全省药品抽验计划,省局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:

    一、2007年第二季度完成计划抽验情况

    省药品检验所和17个市药品检验所第二季度共完成计划抽验2928批,不合格药品96批,不合格率为3.28%。其中从生产企业抽验434批,不合格药品4批,不合格率为0.92%;从经营企业抽验1065批,不合格药品23批,不合格率为2.16%;从使用单位抽验1429批(包括医院自制制剂),不合格药品69批(8批为医院自制制剂),不合格率为4.83%。从药品使用单位抽验的药品不合格率高于从药品生产企业和药品经营企业抽验的药品不合格率。其中,省药品检验所完成抽验药品167批(见附表1-1、1-2、1-3),不合格药品3批(见附表2-1、2-2);涉及51家被抽样单位,其中生产企业18家,经营企业15家,医疗机构18家。全省17个市药品检验所共完成计划抽验药品2761批,涉及被抽样单位514家,其中生产企业79家,经营企业174家,医疗机构261家,不合格药品93批(见附表2-1、2-2、2-3、2-4),不合格率为3.37%。从生产企业抽验359批,不合格药品3批,不合格率为0.84%;从经营企业抽验1017批,不合格药品21批,不合格率为2.06%;从使用单位抽验1385批,不合格药品69批(8批为医院制剂),不合格率为4.98%。

    二、公告附表3所列药品为市药品检验所抽验,经核查认定为假冒标示生产单位生产的假药。

    三、对本公告附表所列不合格的药品及假冒标示生产单位生产的假药,各市食品*要依据法律法规的有关规定,依法进行查处,查处情况及时上报省局稽查局。省、市药品检验所按照有关规定分别对本期公告的不合格药品进行跟踪抽验。
 

附表2-1:从药品生产单位抽验不合格药品情况
检品名称生产单位批号规格供样单位检验依据不合格项目检验机构
*胶囊山东泰山制药有限公司060703/山东泰山制药有限公司《国家药品标准》化学药品第三册*省药检所
预胶化淀粉曲阜市药用敷料有限公司20070401辅料曲阜市药用辅料有限公司《中国药典》2005年版二部鉴别济宁市药检所
金钱草济宁邦尔中药饮片有限公司200701121统片济宁邦尔中药饮片有限公司《山东省中药炮制规范》2002年版性状;杂质济宁市药检所
香橼淄博天乙中药饮片有限公司20060117 淄博天乙中药饮片有限公司《山东省中药炮制规范》2002年版性状淄博市药检所
附表2-2:从药品经营单位抽验不合格药品情况
检品名称标示生产(经营)单位批号规格供样单位检验依据不合格项目检验机构
盐酸*片郑州瑞康制药有限公司200605020.25g莱芜益寿堂医药有限公司《中国药典》2005年版二部性状省药检所
*注射液江苏涟水制药有限公司06052042ml:0.5g青岛紫光药业有限公司《中国药典》2005年版二部可见异物省药检所
*河北天成药业有限公司060126210ml山东晨光医药有限公司《中国药典》2005年版二部可见异物济宁市药检所
硫酸*注射液林州市亚神制药有限公司06040411ml:0.5mg平原县医药有限责任公司《中国药典》2005年版二部可见异物德州市药检所
维C*北海阳光药业有限公司060622/山东聊城华源药业有限公司高唐分公司国家药品标准WS3-B-4000-98-2003含量测定聊城市药检所
*注射液昆明市宇斯药业有限责任公司060814-02100ml:500mg山东晨光医药有限公司《中国药典》2005年版二部可见异物济宁市药检所
维生素C注射液林州市大众药业有限公司061101172ml:0.5g潍坊太阳神医药有限公司《中国药典》2005年版二部可见异物潍坊市药检所
*注射液郑州卓峰制药厂70120222ml:100mg山东鲁抗药品经营有限公司《中国药典》2005年版二部可见异物济宁市药检所
六味*山东孔圣堂制药有限公司070323/昌乐鲁源医药有限公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册牡丹皮潍坊市药检所
杞菊*石家庄市海天药业有限公司060701/潍坊伟力药品有限公司《中国药典》2005年版一部山茱萸潍坊市药检所
金钱草河北祁新中药颗粒饮片有限公司20060402饮片安丘回春医药有限公司《山东省中药炮制规范》2002年版性状潍坊市药检所
沙苑子河北祁新中药颗粒饮片有限公司20061102饮片安丘回春医药有限公司《山东省中药炮制规范》2002年版性状潍坊市药检所
通草河南聚仁中药饮片有限公司070118饮片昌邑医药有限责任公司《山东省中药炮制规范》2002年版性状潍坊市药检所
维C*广西药用植物园制药厂061016/德州颐寿医药连锁有限公司国家药品标准WS3-B-4000-98-2003鉴别(2)德州市药检所
硫酸*注射液江西制药有限责任公司0607311-11ml:30mg乐陵康宁医药有限公司盘龙医药经营部《中国药典》2005年版二部可见异物德州市药检所
*西安大恒制药有限责任公司200607010.4g山东鲁抗药品经营有限公司青岛分公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册水分青岛市药检所
*长春天诚药业有限公司200508020.4g山东鲁抗药品经营有限公司青岛分公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册水分青岛市药检所
金钱草安徽省毫州市华龙中药饮片厂20061008饮片东营市医药公司广饶分公司《中国药典》2005版一部              性状东营市药检所
钩藤安徽省毫州市华龙中药饮片厂20060224饮片东营市医药公司广饶分公司《中国药典》2005版一部       性状东营市药检所
山药安国京兴药业070101/济南药业集团有限责任公司明水分公司《中国药典》2005年版一部鉴别济南市药检所
*济宁邦尔中药饮片有限公司200510131/济南药业集团有限责任公司明水分公司《中国药典》2005年版一部性状;鉴别(1)、(2) 济南市药检所
沉香安国市京兴药业有限责任公司070408/山东省济南市平阴医药公司《中国药典》2005年版一部性状济南市药检所
金钱草山东阿蔓达中药饮片有限公司2006082102 淄博利生药业有限责任公司《山东省中药炮制规范》2002年版性状;杂质淄博市药检所
附表2-3:从药品使用单位抽验不合格药品情况
检品名称标示生产(经营)单位批号规格供样单位检验依据不合格项目检验机构
*注射液江苏涟水制药有限公司06062122ml:0.5g山东省临清市中医院《中国药典》2005年版二部可见异物聊城市药检所
*注射液武汉久安药业有限公司060217111ml:100mg齐河县人民医院《中国药典》2005年版二部可见异物德州市药检所
硫酸*颗粒河北华威得菲尔药业有限公司05050710mg嘉祥县中医院《中国药典》2000年版二部含量测定济宁市药检所
*(浓缩丸)甘肃天水岐黄药业有限责任公司060303每8丸相当于原生药3克阳谷县人民医院《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册水分聊城市药检所
*注射液山东益康药业有限公司06112322ml:0.5g莱芜市莱城区苗山中心卫生院《中国药典》2005年版二部可见异物莱芜市药检所
*注射液天津药业焦作有限公司060614212ml:100mg滨州市第二人民医院《中国药典》2005年版二部可见异物滨州市药检所
*注射液安徽联谊药业股份有限公司0601342ml:100mg滨州市邹平县人民医院《中国药典》2005年版二部可见异物滨州市药检所
*6注射液上海通用药业股份有限公司第三公司0610182ml:100mg金乡县人民医院《中国药典》2005年版二部可见异物济宁市药检所
*注射液山东鲁抗大禹药业有限公司200703022ml:60mg齐河县中医院《国家药品标准》化学药品第八册可见异物德州市药检所
瓜蒌山东绿因药业有限公司060104饮片胶南市人民医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状青岛市药检所
姜半夏山东绿因药业有限公司060104饮片胶南市人民医院《中国药典》2005年版一部性状青岛市药检所
姜半夏青岛善大天源中药饮片有限公司051201饮片平度市人民医院《中国药典》2005年版一部性状青岛市药检所
金钱草安徽亳州市中药饮片厂070325 /青岛市城阳区人民医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状;杂质青岛市药检所
金钱草亳州市中药饮片厂070302饮片青岛市崂山区中韩卫生院《山东省中药炮制规范》2002年版性状;杂质青岛市药检所
钩藤亳州市凯利中药饮片有限公司051214/青岛市李沧区第三医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状青岛市药检所
金钱草宝鸡仁寿中药饮片有限责任公司060426/青岛市商业职工医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状;杂质青岛市药检所
姜半夏亳州市中药饮片厂0601208饮片青岛市市北区医院《中国药典》2005年版一部性状青岛市药检所
钩藤亳州市中药饮片厂061208饮片青岛市市北区医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状青岛市药检所
金钱草甘肃省民安中药饮片有限公司061213饮片青岛市市南区人民医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状;杂质青岛市药检所
金钱草安徽海鑫中药饮片有限公司20060812饮片青岛市四方区医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状;杂质青岛市药检所
沙苑子亳州市药材总公司中药公司061227/青岛市胸科医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状青岛市药检所
金钱草安徽省亳州市药材总公司060125饮片青岛市胸科医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状;杂质青岛市药检所
通草(饮片)安国市祁澳中药饮片有限公司0512288滨州市博兴县中医院《中国药典》2005年版一部性状滨州市药检所
半夏(饮片)安国市祁澳中药饮片有限公司061201滨州市博兴县中医院《中国药典》2005年版一部性状滨州市药检所
半夏(饮片)山东华维药业有限公司050201滨州市结核病防治院《中国药典》2005年版一部性状滨州市药检所
通草(饮片)安国市金木药业0608008滨州市阳信县医疗保险门诊部《中国药典》2005年版一部性状滨州市药检所
钩藤(饮片)安国市京兴药业有限责任公司070101滨州市阳信县中医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状滨州市药检所
通草(饮片)安国市京兴药业有限责任公司061001滨州市中心医院《中国药典》2005年版一部性状滨州市药检所
半夏 山东健民药业有限公司060902/东平县中医院《中国药典》2005年版一部性状泰安市药检所
通草山东荷泽泰山中药饮片有限责任公司饮片东营华东中医院《山东省中药炮制规范》2002年版   性状东营市药检所
通草毫州市中药饮片厂060308饮片东营市河口区人民医院《山东省中药炮制规范》2002年版   性状东营市药检所
半夏安徽省毫州市药材总公司中药公司060306/宁阳县中医院《中国药典》2005年版一部性状泰安市药检所
金钱草安徽省毫州市药材总公司中药公司060305/宁阳县中医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状泰安市药检所
香橼山东岐黄中药饮片有限公司070205/平邑县中医医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状、鉴别泰安市药检所
通草安徽省亳州市药材总公司中药公司060512/泰安市泰山区省庄卫生院《山东省中药炮制规范》2002年版性状泰安市药检所
白花蛇舌草安徽省亳州市药材总公司中药公司060512/泰安市泰山区省庄卫生院《山东省中药炮制规范》2002年版性状泰安市药检所
地肤子安徽省亳州市药材总公司中药公司0611/泰安市泰山区省庄卫生院《中国药典》2005年版一部性状泰安市药检所
瓜蒌山东岐黄中药饮片有限公司20070106/新汶矿业集团有限责任公司中心医院《中国药典》2005年版一部性状泰安市药检所
法半夏祁新中药饮片厂20061107饮片占风中医诊所《中国药典》2005版一部                 性状东营市药检所
金钱草山东菏泽泰山中药饮片加工有限责任公司061212 淄博市临淄区妇幼保健院《山东省中药炮制规范》2002年版杂质东营市药检所
蒲黄菏泽牡丹医药有限责任公司20051210/济南市长清区中医医院《中国药典》2005年版一部性状;杂质济南市药检所
草豆蔻菏泽牡丹医药有限责任公司//济南市长清区中医医院《中国药典》2005年版一部含量测定济南市药检所
秦艽///济南市长清区中医医院《中国药典》2005年版一部性状济南市药检所
柴胡山东孔府医药保健品公司中药饮片厂20060608济宁骨伤医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状济宁市药检所
土茯苓亳州市中药饮片厂061001/济阳县中医院《中国药典》2005年版一部浸出物济南市药检所
白芍亳州市永刚饮片厂有限公司060826饮片嘉祥县人民医院《山东省中药炮制规范》2002年版含量测定济宁市药检所
青葙子安国市药材公司050316/商河县中医医院《中国药典》2000年版一部性状济南市药检所
山药河北光明饮片有限公司070326/章丘市中医医院《中国药典》2005年版一部鉴别济南市药检所
柴胡安徽省亳州市源和堂中药饮片有限责任公司07328饮片乐陵市中医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状;鉴别(1)泡沫试验;鉴别(2)薄层色谱德州市药检所
土茯苓亳州市永刚饮片厂有限公司060320饮片乐陵市中医院《中国药典》2005年版一部浸出物德州市药检所
通草安徽省亳州市源和堂中药饮片有限责任公司007120饮片乐陵市中医院《中国药典》2005年版一部性状德州市药检所
皂角刺安徽省亳州市源和堂中药饮片有限责任公司0601020饮片乐陵市中医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状德州市药检所
酸枣仁安徽省亳州市源和堂中药饮片有限责任公司007120饮片乐陵市中医院《中国药典》2005年版一部性状;鉴别(2)薄层色谱德州市药检所
通草河北祁新中药颗粒饮片有限公司050108饮片宁津县中医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状德州市药检所
山茱萸安徽省亳州市药材总公司药材公司200609饮片齐河县人民医院《中国药典》2005年版一部杂质德州市药检所
红花安徽省亳州市药材总公司药材公司20070105饮片齐河县人民医院《中国药典》2005年版一部总灰分;酸不溶性灰分德州市药检所
党参山东蒙山中药饮片有限公司070212饮片昌乐县中医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状潍坊市药检所
金钱草河北祁新中药颗粒饮片有限公司060412饮片昌邑市人民医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状;杂质潍坊市药检所
钩藤山东歧黄中药饮片有限公司2006010101饮片昌邑市中医院《中国药典》2005年版一部性状潍坊市药检所
金钱草亳州市坤源医药有限公司061126/烟台仁爱医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状烟台市药检所
金钱草沂水仁兴堂中药饮片有限公司060301饮片潍坊高新区和平医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状;杂质潍坊市药检所
附表2-4:从医疗机构抽验自制制剂不合格药品情况
检品名称生产单位批号规格供样单位检验依据不合格项目检验机构
复方**昌邑市人民医院200612258ml昌邑市人民医院山东省食品*下发质量标准装量潍坊市药检所
降脂解凝胶囊邹平县中心医院0605250.20g/粒滨州市邹平县中心医院山东省食品*下发质量标准装量差异滨州市药检所
*安丘市人民医院0605236g安丘市人民医院山东省食品*下发质量标准装量差异潍坊市药检所
扁桃体*安丘市人民医院070407/安丘市人民医院山东省食品*下发质量标准装量差异潍坊市药检所
宁心复律胶囊安丘市中医院200703260.3g安丘市中医院山东省食品*下发质量标准装量差异潍坊市药检所
*宁阳县中医院0703300.32g宁阳县中医院山东省食品*下发质量标准装量差异泰安市药检所
小儿退黄口服液宁阳县中医院07020110ml/支宁阳县中医院山东省食品*下发质量标准pH值泰安市药检所
支气管炎合剂潍坊市第二人民医院20070124100ml潍坊市第二人民医院山东省食品*下发质量标准pH值潍坊市药检所
附表3:假冒标示生产单位生产的假药
检品名称标示生产单位批号规格供样单位检验依据不合格项目检验机构
*片江中药业股份有限公司0605028薄膜衣每片0.8克莘县东沙村卫生室《中国药典》2005年版一部重量差异聊城市药检所
*片江中药业股份有限公司0701047每片0.5克莘县东沙村卫生室《中国药典》2005年版一部重量差异聊城市药检所
*胶囊成都地奥制药集团有限公司0610017每粒含甾体总皂苷100mg阳谷县东街张建军《中国药典》2005年版一部鉴别(1)(2)聊城市药检所
*开封制药(集团)有限公司20060703/鱼台县陈楼卫生院《中国药典》2005年版二部鉴别(1)(2)济宁市药检所
*贴上海强生有限公司060513Y  2151 沾化县养盛堂大药房《国家药品标准》新药转正标准30册鉴别滨州市药检所
阿司咪唑片西安杨森制药有限公司0606148733mg寿光孙岷泉药店《卫生部药品标准》新药转正标准第十四册鉴别(2)潍坊市药检所
阿司咪唑片西安杨森制药有限公司0512148733mg安丘市平康大药店《卫生部药品标准》新药转正标准第十四册鉴别(2)潍坊市药检所
*片西安杨森制药有限公司06082204210mg寿光孙岷泉药店《国家药品标准》新药转正第47册鉴别(2)潍坊市药检所
*片西安杨森制药有限公司06020881210mg孟敏诊所《国家药品标准》新药转正第47册含量测定滨州市药检所
白芍安国市康达中药材有限公司010220051/平阴县中医医院《中国药典》2005年版一部含量测定济南市药检所
檀香安国市康达中药材有限公司051002/平阴县中医医院《中国药典》2005年版一部性状济南市药检所
僵蚕安国市康达中药材有限公司20051010/平阴县中医医院《中国药典》2005年版一部性状济南市药检所
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