山西锦洋药用辅料有限公司作者
分子式与分子量C15H24O 220.35
CAS号[128-37-0]
来源(名称)、含量(效价)
本品为2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4-甲基*。含C15H24O应为95.0%~105.0%。
性状本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。本品在乙醇中易溶,在水和丙二醇中不溶。
凝点
本品的凝点为69~70℃。
吸收系数(吉力霞辅料)
取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照分光光度法,在278nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为80.0~90.0。
鉴别(吉力霞辅料)
(1)取本品约10mg,加乙醇2ml溶解后,加0.1%丙酸乙醇溶液1ml和8.5%*溶液2ml,在80℃水浴加热10分钟,放冷,即显蓝色。
(2)取本品约1mg,加甲醇10ml溶解后,加水10ml,再加0.3%亚钠溶液2ml和邻联茴香胺溶液(取200mg邻联茴香胺二盐酸化物,加甲醇40ml与1mol/L盐酸60ml的混合溶液使溶解,即得)5ml,在3分钟内即显橙红色;加三l甲烷5ml,振摇,三l甲烷层即显紫色或深红色,见光后即褪色。
(3)取吸收系数测定项下的溶液,照分光光度法测定,在278nm的波长处有大吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
甲醇溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g,加澄清的甲醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与13号标准比色液比较,不得更深。3.9.1 色谱条件与系统适用性试验
以DB-624毛细管柱(6%丙基苯基-二甲基j硅氧w)为分析柱;柱温180℃。理论板数按二丁基羟基甲苯峰计算不低于5000,二丁基羟基甲苯峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
校正因子的测定(吉力霞辅料)
取4-叔丁酚适量,加丙酮溶解并稀释成每1ml中含0.2mg的溶液,作为内标溶液。另取二丁基羟基甲苯对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶,加内标溶液溶解并稀释至刻度,取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法
取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶,加内标溶液溶解并稀释至刻度,取1μl注入气相色谱仪,测定,按内标法以峰面积计算,即得。
类别(吉力霞辅料)
药用辅料,抗氧剂。
贮藏密封,在1凉干燥处保存。
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