药用级混合脂肪酸甘油酯性能介绍

来源含量本品为C8～C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。

6性状本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭；触摸时有滑腻感。

在石油M（60～90℃）中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。

7.1 熔点本品的熔点为：34型33～35℃；36型35～37℃；38型37～39℃；40型39～41

8 鉴别取本品约1.0g，加三l甲210ml使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液5μl，点于硅胶G薄层板上，以三l甲w－1（20：0.5）为展开剂，展开，展开距离应大于12cm，晾干，置蒸气中显色后，立即检视，应至少显四个斑点。

9 检查3.5.1 酸值本品的酸值不大于1.0。

10 皂化值本品的标示皂化值为215～260，皂化值应为标示皂化值的95%～105%。

11 羟值本品的羟值不大于60。

13过氧化值本品的过氧化值不大于3。

14碱性杂质取本品2.0g，加乙醇1.5ml与乙M3.0ml使溶解，在40℃水浴中加热溶解后，加溴酚蓝指示液0.05ml，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显黄色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）不得过0.15ml。

15灰分取本品2g，置已炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼（注意避免燃烧）至*炭化后，在500～600℃炽灼使*灰化并恒重，遗留灰分不得过0.05%。

16 类别药用辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。

17 贮藏密闭，在阴凉处保存。

18版本《中华人民共和国药典》2015年版

山西锦洋药用吉力霞辅料