药用级明胶辅料有批件

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概述       明胶（Gelatin）是由动物皮肤、骨 、 肌膜、肌魅等结缔组织中的胶原部分降解而成为白色或淡黄色、半透明、微带光泽的薄片或粉粒；故又叫做动物明胶、膘胶。属于一种大分子的亲水胶体，明胶是一种营养价值较高的低卡保健食品,可以用来制作糖果添加剂、冷冻食品添加剂等。此外，明胶也被广泛利用到医药和化工产业中。

组成和结构    明胶中水分和无机盐大约占16%，蛋白含量占82%以上。与母体胶原类似，明胶也由18种氨基酸 组成，其中亚氨基酸Pro和Hyp的含量较高。明胶凝胶中的类三螺旋结构主要靠分子内氢键和氢键水合维系，Pro的-NH、Hyp的-OH与其它氨基酸 侧链基团及水分子均可形成氢键，利于类三螺旋结构的稳定。

理化性质       1.性状：明胶成品为白色或淡黄色、半透明、微带光泽的薄片或粉粒；是一种无色无味，无挥发性、透明坚硬 的非晶体物质。

2.分子量：明胶是胶原变性的产物，是一种热可逆性的混合物，没有固定的结构和相对分子量，其分子量分布 在几万到几十万（<300KD）。

3.溶解性：可溶于热水，不溶于冷水，但可以缓慢吸水膨胀软化，明胶可吸收相当于重量5-10倍的水。

4.凝胶化：明胶溶液可形成具有一定硬度、不能流动的凝胶。当明胶凝胶受到环境1时会随之响应,即当溶液的组成、pH值、离子强度发生变化和温度、光强度、电场等1信号发生变化时,或受到特异的化学物质1时,凝胶就会发生突变,呈现出相转变行为。

5.乳化性质：明胶是一种有效的保护胶体,可以阻止晶体或离子的聚集,用以稳定非均相悬浮液,在水包油的分散体药剂中作为乳化剂。

生物学性能    1.生物相容性。明胶是一种天然的高分子材料,其结构与生物体组织结构相似,因此具有良好的生物相容性。

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