| 1.通报成员： 日本
如可能，列出涉及的地方政府名称（3.2条和7.2条）： |
| 2.负责部门： 厚生劳动省（MHLW） |
| 3.依据的条款： |
| 4.覆盖的产品： 药品 | | HS： 30 | 其他： | ICS： 11.120 | |
| 5.通报文件的名称： 部分修订生物制品的zui低要求 | | 页数： 1页 | 使用语言： 英语 | |
| 6.内容概述： 生物制品的zui低要求应当部分修订，增加zui近批准的疫苗标准。 |
7.目的和理由： 规定了药品的生产程序、性质、质量、贮藏等，这些是为了达到公众健康和卫生必须特别注意的。（生物制品）
如是紧急措施，说明紧急问题的性质： |
| 8.相关文件： 基本的法律是《药事法》 |
| 9.拟批准日期： 2007/10 | | 拟生效日期： 2007/10 | |
| 10.提意见截止日期： 2007/10/15 |
| 11.备注： |
