太极集团熟地黄抽查检验不合格
浙江省食品*关于发布2007年第3期浙江省药品质量公告的通知
浙食药监稽〔2007〕137号
各市食品*:
根据2007年浙江省药品抽验计划,今年二季度我省对16家药品生产企业105批药品、1家药品经营企业9批药品和7家药品使用单位40批医院制剂进行评价抽验。结果为:抽验154批药品,150批药品符合规定,4批药品不符合规定,其中,中药材、中药饮片各1批,医院制剂2批质量不符合规定,不合格率为2.6%。现发布2007年第3期浙江省药品质量公告,并就不合格药品的处理有关工作通知如下:
一、请相关市局按照《药品管理法》等法律法规的有关规定,对本次公告的不合格药品依法作出处理,并采取措施制止不合格药品的继续流通使用。
二、本期公布的不合格药品处理工作要求在2007年10月31日前完成。相关市局应填写《浙江省药品质量公告公布不合格药品处理情况报表》,并及时将处理结果报声局监察稽查分局。
文137号:药品质量公告附表
| 附表: | ||||||||
| 浙 江 省 药 品 质 量 抽 查 检 验 公 告 | ||||||||
| 2007年第3期 | ||||||||
| 抽验不合格的药品 | ||||||||
| 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 被抽样单位 | 检验标准 | 检验结果 | 检验机构 | |
| 山茱萸 | 安徽亳州兴谯药业有限公司 | Y062070301 | 中药材 | 杭州天目山药业股份有限公司 | 中国药典2005年版一部 | 杂质不符合规定 | 浙江省所 | |
| 熟地黄 | 太极集团浙江东方制药有限公司 | 07011301 | 中药饮片 | 太极集团浙江东方制药有限公司 | 中国药典2005年版一部 | 水分不符合规定 | 浙江省所 | |
| 复方*含漱液 | 浙江大学医学院附属*医院 | 20070327 | 200ml/瓶 | 浙江大学医学院附属*医院 | 医疗机构制剂注册批件(制20050190)所附质量标准 | 装量不符合规定 | 浙江省所 | |
| *口服溶液 | 杭州市*人民医院 | 2007-2-28 | 100ml:10g | 杭州市*人民医院 | 医疗机构制剂注册批件(制20050073)所附质量标准 | 细菌数不符合规定 | 浙江省所 | |
二ΟΟ七年九月十八日